最高人民法院关于人民法院合议庭工作的若干规定
作者:法律资料网 时间:2024-07-01 14:56:48 浏览:9263
来源:法律资料网
最高人民法院关于人民法院合议庭工作的若干规定
最高人民法院
最高人民法院公告
《最高人民法院关于人民法院合议庭工作的若干规定》已于2002年7月30日由最高人民法院审判委员会第1234次会议通过。现予公布，自2002年8月17日起施行。
2002年8月12日
最高人民法院关于人民法院合议庭工作的若干规定
（2002年7月30日最高人民法院审判委员会第1234次会议通过）
法释〔2002〕25号
为了进一步规范合议庭的工作程序，充分发挥合议庭的职能作用，根据《中华人民共和国人民法院组织法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》、《中华人民共和国民事诉讼法》、《中华人民共和国行政诉讼法》等法律的有关规定，结合人民法院审判工作实际，制定本规定。
第一条人民法院实行合议制审判第一审案件，由法官或者由法官和人民陪审员组成合议庭进行；人民法院实行合议制审判第二审案件和其他应当组成合议庭审判的案件，由法官组成合议庭进行。
人民陪审员在人民法院执行职务期间，除不能担任审判长外，同法官有同等的权利义务。
第二条合议庭的审判长由符合审判长任职条件的法官担任。
院长或者庭长参加合议庭审判案件的时候，自己担任审判长。
第三条合议庭组成人员确定后，除因回避或者其他特殊情况，不能继续参加案件审理的之外，不得在案件审理过程中更换。更换合议庭成员，应当报请院长或者庭长决定。合议庭成员的更换情况应当及时通知诉讼当事人。
第四条合议庭的审判活动由审判长主持，全体成员平等参与案件的审理、评议、裁判，共同对案件认定事实和适用法律负责。
第五条合议庭承担下列职责：
（一）根据当事人的申请或者案件的具体情况，可以作出财产保全、证据保全、先予执行等裁定；
（二）确定案件委托评估、委托鉴定等事项；
（三）依法开庭审理第一审、第二审和再审案件；
（四）评议案件；
（五）提请院长决定将案件提交审判委员会讨论决定；
（六）按照权限对案件及其有关程序性事项作出裁判或者提出裁判意见；
（七）制作裁判文书；
（八）执行审判委员会决定；（九）办理有关审判的其他事项。
第六条审判长履行下列职责：
（一）指导和安排审判辅助人员做好庭前调解、庭前准备及其他审判业务辅助性工作；
（二）确定案件审理方案、庭审提纲、协调合议庭成员的庭审分工以及做好其他必要的庭审准备工作；
（三）主持庭审活动；
（四）主持合议庭对案件进行评议；
（五）依照有关规定，提请院长决定将案件提交审判委员会讨论决定；
（六）制作裁判文书，审核合议庭其他成员制作的裁判文书；（七）依照规定权限签发法律文书；
（八）根据院长或者庭长的建议主持合议庭对案件复议；
（九）对合议庭遵守案件审理期限制度的情况负责；
（十）办理有关审判的其他事项。
第七条合议庭接受案件后，应当根据有关规定确定案件承办法官，或者由审判长指定案件承办法官。
第八条在案件开庭审理过程中，合议庭成员必须认真履行法定职责，遵守《中华人民共和国法官职业道德基本准则》中有关司法礼仪的要求。
第九条合议庭评议案件应当在庭审结束后五个工作日内进行。
第十条合议庭评议案件时，先由承办法官对认定案件事实、证据是否确实、充分以及适用法律等发表意见，审判长最后发表意见；审判长作为承办法官的，由审判长最后发表意见。对案件的裁判结果进行评议时，由审判长最后发表意见。审判长应当根据评议情况总结合议庭评议的结论性意见。
合议庭成员进行评议的时候，应当认真负责，充分陈述意见，独立行使表决权，不得拒绝陈述意见或者仅作同意与否的简单表态。同意他人意见的，也应当提出事实根据和法律依据，进行分析论证。
合议庭成员对评议结果的表决，以口头表决的形式进行。
第十一条合议庭进行评议的时候，如果意见分歧，应当按多数人的意见作出决定，但是少数人的意见应当写入笔录。
评议笔录由书记员制作，由合议庭的组成人员签名。
第十二条合议庭应当依照规定的权限，及时对评议意见一致或者形成多数意见的案件直接作出判决或者裁定。但是对于下列案件，合议庭应当提请院长决定提交审判委员会讨论决定：
（一）拟判处死刑的；
（二）疑难、复杂、重大或者新类型的案件，合议庭认为有必要提交审判委员会讨论决定的；（三）合议庭在适用法律方面有重大意见分歧的；
（四）合议庭认为需要提请审判委员会讨论决定的其他案件，或者本院审判委员会确定的应当由审判委员会讨论决定的案件。
第十三条合议庭对审判委员会的决定有异议，可以提请院长决定提交审判委员会复议一次。
第十四条合议庭一般应当在作出评议结论或者审判委员会作出决定后的五个工作日内制作出裁判文书。
第十五条裁判文书一般由审判长或者承办法官制作。但是审判长或者承办法官的评议意见与合议庭评议结论或者审判委员会的决定有明显分歧的，也可以由其他合议庭成员制作裁判文书。
对制作的裁判文书，合议庭成员应当共同审核，确认无误后签名。
第十六条院长、庭长可以对合议庭的评议意见和制作的裁判文书进行审核，但是不得改变合议庭的评议结论。
第十七条院长、庭长在审核合议庭的评议意见和裁判文书过程中，对评议结论有异议的，可以建议合议庭复议，同时应当对要求复议的问题及理由提出书面意见。
合议庭复议后，庭长仍有异议的，可以将案件提请院长审核，院长可以提交审判委员会讨论决定。
第十八条合议庭应当严格执行案件审理期限的有关规定。遇有特殊情况需要延长审理期限的，应当在审限届满前按规定的时限报请审批。
中共青岛市委决策执行监督工作规则(试行)
山东省中共青岛市委
青发[2004]21号
关于印发《中共青岛市委决策执行监督工作规则（试行）》的通知
各区、市党委，市委各部委，市直各党委（党组），中央、省驻青各单位党委（党组），青岛警备区党委：
现将《中共青岛市委决策执行监督工作规则（试行）》印发给你们，望认真遵照执行。执行中的问题和建议，请及时报告市委。
中共青岛市委
2004年12月24日
中共青岛市委决策执行监督工作规则(试行)
第一章 总则
第一条 为进一步完善市委的决策、执行、监督体系，加强执政能力建设，根据《中国共产党章程》、《中国共产党地方委员会工作条例（试行）》、《中国共产党党内监督条例（试行）》及党的十六大、十六届四中全会精神和省委有关规定，结合我市实际，制定本规则。
第二条 本规则中的决策、执行、监督，是指市党代会和市委全委会、常委会、专题会或现场办公会对事关全局的经济、政治、文化、社会、党的建设以及其他重要问题作出的决策及其执行和监督。
第三条 决策、执行、监督应坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立和落实科学发展观，解放思想，实事求是，与时俱进，求真务实，不断提高驾驭社会主义市场经济的能力、发展社会主义民主政治的能力、建设社会主义先进文化的能力、构建社会主义和谐社会的能力、应对国际局势和处理国际事务的能力，不断推动社会主义物质文明、政治文明、精神文明协调发展。
第四条 决策、执行、监督应遵循以下原则：
（一）坚持科学执政、民主执政、依法执政；
（二）坚持民主集中制，实行集体领导和个人分工负责相结合；
（三）坚持全心全意为人民服务，立党为公，执政为民；
（四）坚持总揽全局，协调各方；
（五）坚持党要管党、从严治党。
第二章 决策
第五条 按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定原则，完善并严格执行党委议事规则和决策程序，健全领导、专家、群众相结合的决策机制，推进决策的科学化、民主化。
第六条 决策的主要内容：
（一）贯彻党中央、国务院和省委、省政府重大方针政策及重要会议精神的意见；
（二）全市经济社会发展计划和重要部署；
（三）市委年度工作要点；
（四）发展社会主义民主政治，加强民主法制建设，保持社会稳定等方面的重要问题（包括地方立法规划和重要法规等方面内容）；
（五）宣传思想工作和精神文明建设的重要问题；
（六）党的建设的重大问题；
（七）涉及人民群众生产生活和切身利益的重大决策；
（八）重要人事安排与奖惩；
（九）统一战线及人民团体工作；
（十）事关全市改革发展稳定的其他重要事项及需要研究的其他重要问题。
第七条 完善决策机制：
（一）充实完善调查研究制度，坚持先调研后决策。注重发挥高校、科研院所、大企业、民主党派、工商联及其他社会决策研究力量的作用，搞好调查研究。对一些专业性较强的重大决策课题，可由相关部门委托有关专业机构进行，也可以向社会公开招标。
（二）成立青岛市决策咨询委员会。建立市委与全市各行各业专家沟通联系渠道，发挥专家队伍优势，对关系青岛市长远发展的重大战略、重要决策、重大项目，特别是专业性、技术性较强的重大事项，决策前应责成有关方面认真组织专家论证，进行技术咨询和决策评估。
（三）建立重大决策征询意见制度。采取个别谈话、召开座谈会、信函等形式广泛听取各级党组织、人大代表、政协委员和干部群众的意见建议，充分利用电话、网络、群众信箱、新闻媒体等渠道，及时收集广大群众意见和建议。对与群众利益密切相关的重大事项，除依法应当保密外，决策事项、依据和结果应由有关职能部门向社会公示；需听证的，由政府部门按职能组织听证。
（四）推进人大参与决策、政协参政议政的制度化、规范化和程序化。坚持协商于决策之前的原则，重大问题决策应由有关方面事先征求人大、政协、民主党派和工商联意见。对人大议案、人大代表建议和政协提案、建议案应根据实际和法定程序认真采纳。
（五）建立健全决策信息反馈机制、决策后评估机制和纠错改正机制。及时对决策执行情况进行跟踪反馈，根据跟踪反馈情况适时调整和完善决策。
第八条 决策主要程序：
（一）确定议题。市党代会议题由市委全委会确定。全委会议题由常委会确定。常委会议题由书记确定，或由书记委托副书记确定。市委专题会或现场办公会议题由常委根据市委有关精神确定。其中提交会议讨论决策的重大议题，应由分管领导或部门先行组织力量广泛深入调查研究或评估论证，并在充分酝酿、征求意见和协商的基础上提出方案，有的问题应提出两个以上可供比较的方案。方案提出后，应根据第七条有关要求和实际需要广泛集中民智。
（二）会前准备。会议议题及会议日期确定后，有关部门应准备完备的会议材料，送市委办公厅审核。除临时召开外，会议的召开时间、议题，应提前通知与会人员，会议材料一般应同时送达。
（三）会议讨论。讨论发言应突出重点、畅所欲言、简明扼要，意见相同不重复发言。对因故未能到会的，可用书面形式表达。
（四）会议表决。全委会、常委会表决时，赞成票超过应到会委员人数的半数为通过。未到会委员的书面意见不能计入票数。对市委委员、候补委员作出撤销党内职务、留党察看或开除党籍的处分决定，必须由全委会三分之二以上委员同意，并经上级党的委员会批准。在特殊情况下，可以先由常委会作出处理决定，待召开全委会时予以追认。
表决可根据讨论事项的不同内容，分别采取口头、举手、无记名或记名投票等方式。决定多个事项的，应逐项表决。表决结果和表决方式应记录在案。
决策的重要问题应形成会议纪要。
（五）凡需要提交人代会或人大常委会审议通过的事项，应按照法定程序要求办理。
第三章 执行
第九条 决策执行事关全市改革发展稳定大局，全市各级党组织和党员领导干部应积极研究探索推动决策执行的特点和规律，创造性开展工作，不折不扣地抓好落实。
第十条 市党代会作出的决策由市委全委会负责落实。市委全委会作出的决策由常委会负责落实，市委常委会作出的决策由各位常委按分工负责落实。涉及跨分管工作范围的重点工作，原则上由一位副书记或常委为主牵头负责，相关常委密切配合。
第十一条 建立责任体系，保证政令畅通。按照“谁主管、谁负责”的原则，对市委决策进行责任分解，尽可能量化为可执行、可操作、可监控的目标责任体系，明确分管常委和责任部门，规定完成时限和标准。
市党代会、市委全委会、市委年度工作要点等重要决策以目标责任分解形式印发执行；市委常委会决策事项以常委会纪要和常委会决定事项通知形式印发执行；专题会议决策事项以市委专题会议纪要和专题会议决定事项通知形式印发执行；其他决策事项以市委交办事项通知形式印发执行。
第十二条 加强决策执行情况综合协调、督促检查。常委应根据各自分工，定期加强工作调度，分析研究工作进展情况，协调各方面关系，及时解决热点难点问题，确保决策顺利实施。
第十三条 创新执行方式方法。坚持调查研究、蹲点检查、典型示范、以点带面等方法，推动工作。坚持常委联系基层、联系群众制度，了解基层群众疾苦，加强工作指导，帮助解决实际问题。重视和发挥新闻媒体在促进执行，推动工作中的作用。
第十四条 建立健全报告工作制度。党代会作出重大决策的执行情况，可以适时在一定范围内报告，也可以届满时向新一届党代会报告；全委会作出重大决策的执行情况，适时以全委会决策进展情况专报形式在一定范围内报告或在下次全委会上专题报告审议。常委会工作情况每年向全委会报告一次，日常工作每月以督查专报形式报告；常委个人工作情况一般每半年向常委会报告一次。
凡经社会公示或听证环节作出的工作部署和重大决策，其工作进展情况应及时向社会公布。
各区市党委、市委各部委、市直各党委（党组）对事关全局和社会稳定的重要情况以及重大问题，应按规定时限向市委报告或请示；遇有突发性重大问题要及时请示报告。
第十五条 发挥督查部门在保障和推进决策执行中的作用。创新督查方式方法，采取随机抽查、暗访和动态监控等形式，加大督促检查力度，定期分析和预警。建立通报反馈制度，每半年对决策目标完成情况通报反馈一次。
第十六条 建立决策执行修正反馈制度。在决策执行中对需要调整修正的，分工常委和责任部门应及时向市委提出意见建议。市委应根据实际情况适时调整决策，使之不断完善。
第十七条 严格工作纪律。市委委员、常委应坚决执行市委决定，不得有任何与市委集体决定相悖的言论和行为；委员、常委对集体决定如有不同意见，在坚决执行的前提下，可保留意见，也可向上级党组织报告；未经市委集体研究决定的重大问题及事项，个人不得通过讲话或文章等形式擅自对外表态。
第四章 监督
第十八条 加强对决策制定和执行的监督，确保决策科学民主，执行落实到位。坚持党内监督与党外监督相结合，突出党内监督，人大机关、政协机关、民主党派、政府专门机关和司法监督，群众和舆论监督，绩效考核监督。
第十九条 党内监督。建立和完善巡视制度，加强和改进对领导班子特别是主要领导干部的监督。建立完善党内情况通报、情况反映、述职述廉、重大事项报告、询问质询等制度，其中常委民主生活会每年至少召开一次，按规定应报告的个人重大事项每半年书面报告一次，常委述职述廉每半年举行一次，市委工作情况通报会根据需要召开。充分发挥各级纪律检查机关的作用，加强纪律监督。建立党代会提案制度，积极探索党代会闭会期间发挥代表作用的途径和形式，建立代表提议的处理和回复机制。
第二十条 人大机关、政协机关、民主党派、政府专门机关和司法监督。支持和保证人大、政府专门机关和司法机关依法履行监督职能，支持和保证政协依照章程开展民主监督。建立向人大、政协和民主党派、工商联定期通报工作和征求意见制度。加强对市委常委会和常委履行经济责任及其经济活动效益情况的审计监督。对市委决定的事关经济发展、城市建设的重大项目和经济活动，监察、审计等职能部门要提前介入、全程监督。
第二十一条 群众和舆论监督。建立社会对决策执行情况评价制度。在不涉及国家秘密的情况下，邀请群众代表对决策制定和执行情况进行评价；并采取一定形式向社会公开，接受群众监督。正确引导新闻媒体按照有关规定和程序，通过内部反映或公开报道，发挥舆论监督的作用。各级党组织和领导干部应当重视和支持舆论监督，听取意见，推动和改进工作。
第二十二条 绩效考核监督。坚持年终考核与日常考核、定性考核与定量考核、领导评估与社会评估相结合，简化考核环节，规范考核程序，增强目标管理绩效考核的可操作性，切实提高绩效考核的准确性，发挥目标管理绩效考核的激励约束作用。
第二十三条 建立健全决策失误责任追究制度。集体决策失误的，追究主要领导责任；因个人原因导致决策失误的，追究其相应责任。因违反法定程序导致决策失误的，追究相关责任人的责任。
第二十四条 常委不执行或擅自改变集体研究决定，未按分工履行自己的职责，给工作造成重大影响和损失的，应追究责任。各部门各单位对市委决策拒不执行或因执行不力，造成重大影响和损失的，应追究责任。监督检查职能部门，未履行相关职责，致使执行、监督不力，造成重大影响和损失的，应追究责任。
第二十五条 在责任追究中，按照职责和干部管理权限，提出处理意见。需要追究党组织责任的，责令其纠正或给予通报批评，情节严重的依照有关规定处理；需要追究党员领导干部责任的，依照有关规定给予批评教育、组织处理或党纪处分，对涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。涉及追究副市级以上领导干部责任的，按程序上报上级党委处理。
第五章 附则
第二十六条 各区市党委、市委各部委、市直各党委（党组）可参照本规则执行。
第二十七条 本规则由中共青岛市委办公厅负责解释。
第二十八条 本规则自公布之日起施行。
关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知
国食药监械[2008]251号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。现通知如下：
1．胶原蛋白软骨载体：提取自鼠尾肌腱，作为软骨修复的载体，用于治疗关节软骨损伤性疾病。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6846。
2．男性治疗仪：由主机、负压脉冲水流按摩治疗仓、低频电热脉冲治疗贴片、阴茎增大器组成。通过负压、温水脉冲水流按摩、低频电热的原理，用于阳痿、早泄、阴茎短小、非细菌性慢性前列腺炎等的治疗。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6826。
3．阴茎增大器：利用物理牵引力作用于阴茎体，通过人体对外在拉力的自然反应，延长阴茎，用于治疗阴茎短小。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6826。
4．早泄控制器：通过压力作用阴茎部位血管、神经，反射性抑制射精中枢敏感性，用于治疗早泄。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6826。
5．半导体激光治疗机：依据中医学脏腑经络理论，利用光的生物刺激作用和热作用，通过半导体激光对相应穴位进行照射，用于治疗单纯性肥胖。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6824。
6．激光熔脂仪：通过激光原理，用特定波长光击破脂肪细胞的细胞膜，在细胞膜上形成孔洞，使细胞质流出，体内脂肪成浆状，用于患者脂肪抽取前的全身熔脂。该产品如为强激光，作为Ⅲ类医疗器械管理；如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理。产品分类编码6824。
7．电波治疗仪：由液晶显示器、按键、导线、电极组成，通过电疗和强激光疗法治疗蜂窝织炎。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6824。
8．植入物包：由缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件等骨科植入物组成。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6846。
9．重组人脱细胞真皮基质：包含胶原蛋白、纤维粘连蛋白、层粘连蛋白等细胞外基质成分，通过临时性覆盖皮肤创面，保护并促进创面修复，用于断层或小面积全层皮肤缺损的修复。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6864。
10．脱细胞角膜基质：为猪角膜去除细胞、保留细胞外基质结构的膜皮。覆盖病损角膜的创面，引导基质胶原合成及上皮再生，用于角膜损伤或角膜穿孔的临时覆盖。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6864。
11．种植体密封胶：主要成分为聚硅醚、聚硅氧烷、无水硅酸，用于种植体固定时，封闭种植体基桩和固位体之间的空隙。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6863。
12．急救用气动呼吸系统：由气动呼吸机、患者接口、过滤器、阀体、主阀、上盖等部件组成，用于对体重大于10公斤的患者急救时提供呼吸帮助。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6854。
13．一次性血液成分分离导管：由离心室、多通路阀、导管及收集袋组成，与血细胞分离系统一起使用，对血液成分进行分离处理。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6866。
14．细胞培养袋：分为细胞分化袋和细胞扩增袋两种，由聚乙烯、聚丙烯制成，用于临床治疗的血液细胞不同亚群的体外培养、分化或增殖。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6866。
15．湿性伤口敷料：由一片有/或无粘合剂衬垫的人工聚合材料所组成，通过覆盖伤口以提供潮湿的伤口环境，从而允许氧气与水蒸气通过此敷料进行交换，用于中度渗出的非感染性表皮创面的覆盖。不包括内填药物、生物制剂或由动物材料制成的闭塞性伤口敷料。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864。
16．冷喷剂：主要成分为异丁烷、正丁烷、丙烷，用于快速产生冷却喷雾，从轻微烧伤处吸取热量，缓和清除伤口时的疼痛，并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6858。
17．壳聚糖创伤敷料：由壳聚糖经湿法制成的纤维，经水刺法加工成无纺布而成，用于浅II度烧伤早期、各种创伤和手术伤口的愈合。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864。
18．热磁理疗仪：在传统中医理论指导下，拟通过磁性振动器振动发热，以热及磁性穿透人体，达到预期治疗作用的产品。该产品如有明确的适应症，作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。否则，不作为医疗器械管理。
19．熏蒸治疗器（不含药）：以热水为热源，用于供呼吸道疾病的中药熏蒸治疗。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。
20．根管润滑剂：主要成分为乙二胺四乙酸钠、过氧化钠、羟甲基纤维素、甘油，用于润滑根管，提高根管预备效果。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6863。
21．痤疮热疗仪：利用电子设备产生特定恒温，通过皮肤接触，杀死引发痤疮的病菌。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。
22．心电记录检测仪：由信号采集、放大、处理、分析、输出、显示单元组成，用于对心脏病患者及亚健康人群的心电信号的监测。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6821。
23．深部静脉血栓防治系统：主要由高/低压输气连接器、床架、腿/脚压迫套筒组成，通过防止血淤以减少静脉血栓发生的仪器。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。
24．超声造影分析软件：配合超声诊断仪使用，适用于超声造影动态文件读取和分析，给出超声造影分析的参数。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6870。
25．真耳测试仪：由主机和各种耳机组成，用于检测患者带上助听器后的听力效果。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6821。
26．振动叩击机：由击头托盘、数字计时器和数字频率指示器、强度指示器等振动装置和叩击头组成，用于帮助患者排出痰液。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6821。
27．头皮夹子系统：由枪柄、含头皮夹子的弹仓和除夹用镊子组成。用于头部手术头皮伤口附近区域的临时止血。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6801。
28．牙科用稳固度检测系统：由主机、感测器、PC分析软件组成。利用冲击力量激发牙科种植体共振，取得其振动讯号进行频谱分析，配合电脑分析软件，达到判断种植体稳固与愈合程度的目的。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6855。
29．子宫托：为高分子材料、阴道接触型的非一次性使用产品，用于缓解中老年女性子宫后倾、脱垂带来的疼痛及并发症。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6866。
30．急救包：由消毒纱布片、消毒无纺布片、急救手册、消毒酒精棉球、医用弹性绷带、橡胶手套，用于意外事故简单救治。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864。
31．乳头吸牵器：由筒形管、内芯等组成，利用负压原理，将乳头吸牵到位。该产品如用于治疗乳头内陷等疾病，作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6856；否则不作为医疗器械管理。
32．洗手衣：由卫生用无纺布缝制，用于外科医生记入手术室前洗手时穿着的衣服。该产品若为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864；否则，不作为医疗器械管理。
33．手工血细胞计数器：用于计数红细胞、白细胞或血小板的设备。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6840。
34．刀头清洁片、电极清洁片：均由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。刀头清洁片用于清洁电外科手术刀笔刀头，电极清洁片用于清洁电外科手术电极。若本产品用于外科手术中，应为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为I类医疗器械管理。产品分类编码6801。
35．超声探头穿刺架（不含穿刺针）：与腔内或体外超声探头配套使用，用于固定穿刺针。该产品若为无菌医疗器械，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为I类医疗器械管理。产品分类编码6823。
36．网状头套：非无菌产品，不进入手术室，用于头部创口包扎后固定纱布或绷带，起辅助包扎作用。该产品作为I类医疗器械管理，分类编码6864。
37．乳牙预成冠：为牙科辅助充填材料成型的工具。在牙科医生为患者恢复前牙外形时，帮助充填材料成型。不直接接触患者口腔。该产品作为Ⅰ类医疗器械管理，分类编码6863。
38．无菌存储箱：由金属制成，重复使用的装载灭菌物品的容器，用于盛放手术器械或辅料进行灭菌处理，防止灭菌后物品在正常的运输或储存中受污染。不作为医疗器械管理。
39．高氧液体制备仪：用于提高大输液体中的溶解氧含量和氧分压。不作为医疗器械管理。
40．体视显微镜：光学机构原理是由一个共用的初级物镜，对物体成像后的两个光束被两组中间物镜分开，并组成一定角度，再经过左右眼的目镜成像，利用双通道光路，形成具有一定夹角的光束，为左右眼提供一个具有立体感、空间感的图象。主要用于临床医生学习使用，不用于临床诊断和治疗。不作为医疗器械管理。
41．保温毯：用于覆盖伤者身体，防止热量流失或防热、防晒。不作为医疗器械管理。
42．立体定位适配器套组：由弧形滑动器、垂直滑动器、XRS套管组成，用于将放射线源安装在立体定位框架上，应与立体定位系统整体进行注册，单独不作为医疗器械管理。
43．减压器：用于将医用氧气减压后输送给医疗及治疗设备。不作为医疗器械管理。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月二十六日
