关于印发浙江省省属国有企业投资监督管理暂行办法的通知
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关于印发浙江省省属国有企业投资监督管理暂行办法的通知
浙江省国有资产监督管理委员会
关于印发浙江省省属国有企业投资监督管理暂行办法的通知
浙国资发〔2010〕6号
各省属企业、委直属各单位：
《浙江省省属国有企业投资监督管理暂行办法》已经委主任办公会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：浙江省省属国有企业投资监督管理暂行办法
二○一○年七月二十日
浙江省省属国有企业投资监督管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为依法履行出资人职责，加强省属国有企业投资管理，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国企业国有资产法》、国务院《企业国有资产监督管理暂行条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条 本办法所称的投资，是指企业境内外股权投资(含新设子公司、收购兼并、合资合作、对已投资项目追加投入等)以及企业固定资产投资（含购置土地房屋、基本建设、技术改造等）、金融投资（含证券投资、外汇投资、委托理财、金融衍生业务等）等。
第三条 本办法所称省属国有企业，是指浙江省人民政府国有资产监督管理委员会（以下简称省国资委）履行出资人职责的国有独资企业、国有独资公司、国有资本控股公司（以下简称省属企业本级）及其各级全资、控股或其他拥有实际控制权的企业（以下简称省属企业所属企业）。
第四条 省属国有企业投资活动应当遵循以下原则：
（一）投资活动应符合国家和全省经济发展规划、产业、土地、环保等有关政策法规；
（二）投资活动应符合省国有资本布局结构调整方向、企业发展规划和主业发展需要；
（三）投资活动应符合省属国有企业投资决策程序和管理制度；
（四）投资规模应与企业资产经营规模、资产负债水平和实际筹资能力相适应；
（五）由新投资形成的全资、控股（含拥有实际控制权）的企业层级，连同省属企业本级，原则上总数不超过三级；
（六）凡列入省重点建设的项目，按照《浙江省重点建设项目管理办法》（浙江省政府令第136号）有关规定执行。
第五条 省国资委依法对省属国有企业的投资活动履行出资人职责，进行监督管理，其主要职责是：
（一）组织研究国有资本投资导向，指导企业建立健全投资决策程序和管理制度，审核批准企业投资管理制度；
（二）督促企业制定、组织实施年度投资计划，建立省属国有企业投资报告、备案、核准制度；
（三）组织开展投资效益分析评价活动，对重大投资项目组织实施稽查、审计、后评估等动态监督管理，对企业重大投资损失进行稽查，提出有关处理意见；
（四）法律、法规规定的其他出资人职责。
第六条 省属企业本级是省属国有企业投资的管理主体，其主要职责是：
（一）按照国家有关法律、法规开展投资活动；
（二）制订投资管理制度，报经省国资委批准后组织实施；
（三）负责投资项目的可行性研究、投资决策、风险控制、投资评价等；
（四）向省国资委报送投资备案和需核准项目的报告；
（五）向省国资委报送年度投资计划和年度投资统计分析报告。
第二章 投资管理制度
第七条 省属国有企业必须建立和完善投资管理制度，投资管理制度应包括但不限于下列内容：
（一）明确董事会投资决策管理规则、权限和决策程序；
（二）明确投资管理日常工作机构的管理职责；
（三）投资活动所遵循的基本原则和相应的资产负债率、各类投资收益率等内部控制管理指标；
（四）严格控制非主业投资的原则、措施和控制指标；
（五）项目可行性研究和论证工作的管理；
（六）固定资产投资项目组织实施中的招投标管理、工程建设监督管理体系与实施过程的管理；
（七）对外股权投资和金融投资项目的实施与管理；
（八）重大投资项目审计和后评价工作体系建设与实施的管理；
（九）投资风险管理，重点是法律、财务方面的风险防范与重大投资活动可能出现问题的处理预案；
（十）责任追究制度。
第八条 省属国有企业投资活动必须履行的决策程序是：
（一）由负责投资管理的机构在科学论证的基础上提出投资初步方案，由省属企业本级总经理负责召集经营班子会议研究并提出投资方案；
（二）投资方案由省属企业本级董事会讨论决定，其中固定资产投资在一定限额内可授权省属企业所属企业董事会决定；董事会对投资决定做出决议，董事应当明确表态同意或不同意，并在决议上签名；
（三）省属国有企业投资方案在执行过程中涉及投资额、资金来源及构成需要调整，投资对象股权结构发生变化，投资合作方违约，因不可控因素造成投资风险剧增或已存在较大潜在损失等重大变化，需要调整或终止投资方案的必须经省属企业本级董事会讨论决定；
（四）产权多元化的省属企业所属企业，由各级产权代表按照公司章程的有关规定，负责贯彻执行省属企业本级董事会的投资决策决定；
（五）省属企业本级董事会应当定期听取、分析、检查全部投资项目执行情况。
第三章 投资风险防控
第九条 省属国有企业应当将投资风险的防控纳入企业全面风险管理体系中，要从公司治理、组织结构、内部控制系统、信息管理、企业文化等各方面，建立健全有利于风险识别、风险控制、风险化解的风险管理体系。
第十条 省属国有企业应当加强金融投资管理，审慎开展金融投资业务，完善和规范内部决策程序和控制体系，严密控制金融投资风险。
（一）严格规范金融投资资金来源，不得融资进行金融投资，不得挪用专项资金进行金融投资，不得违反法律法规进行金融投资；
（二）企业的金融投资规模和比例应当与自身的权益和财务状况相匹配。不得影响主业正常业务所需资金，资产负债率高、经营亏损、现金流紧张的企业不得进行金融投资；
（三）企业开展金融衍生业务（包括期货、期权、远期、掉期及其他组合产品等），应严守套期保值原则，不得开展投机性质的金融衍生业务；
（四）企业开展金融衍生业务，要对选择的金融衍生工具、确定的套期保值额度、交易品种、止损限额以及不同级别人员的业务权限等内容进行认真审核，并指定专门部门具体负责操作。
第十一条 省属国有企业应当加强对境外投资活动的管理和规范。企业应当在科学论证的基础上，客观评估自身条件、能力和东道国（地区）投资环境，稳妥开展境外投资。
第四章 投资计划管理
第十二条 省属国有企业应当制定年度投资计划，并填写《省属企业年度投资计划表》（见附件1）。年度投资计划的主要内容应包括但不限于：
（一）年度投资规模、资金来源与构成；
（二）投资产业比重结构、投资区域分布、年度投资进度安排；
（三）投资项目基本情况(包括项目内容、投资额、资金构成、投资预期收益、实施年限、投资风险等)。
第十三条 省国资委对省属国有企业年度投资计划实行备案管理，省属企业本级应于每年2月底前将年度投资计划报省国资委，其中上市公司遵守证券监督管理的相关规定。
第五章 投资项目管理
第十四条 发生下列情形的，省属国有企业应在省属企业本级董事会正式讨论决定后（一般不超过10个工作日）报送省国资委核准（国有控股上市公司按有关规定执行）：
（一）以下由省属企业本级直接投资的非主业投资项目：
1、上一年度净资产在80亿元以上的省属企业，投资额超过5000万元的投资项目；
2、上一年度净资产在30亿元以上、80亿元以下的省属企业，投资额超过3000万元的投资项目；
3、上一年度净资产在30亿元以下的省属企业，投资额超过1000万元的投资项目。
（二）境外非主业投资项目（包括设立办事机构）。
省国资委自收到报告后20个工作日内，对企业投资项目出具核准或不予核准的书面意见。如遇项目论证、材料补充等特殊情况，审核期限可适当延期。
第十五条 省属国有企业发生下列情形的，应在省属企业本级董事会正式讨论决定后或事项发生后（一般不超过10个工作日）及时向省国资委报送备案（国有控股上市公司按有关规定执行）：
（一）境内主业股权投资项目；
（二）境内投资额超过5000万元的主业固定资产投资项目；
（三）境外主业投资项目（包括设立办事机构）；
（四）属于主业范围的金融投资项目；
（五）由省属企业自行审批的各类非主业投资项目；
（六）由省属企业自行决策与审批但没有列入年初投资计划的追加投资项目；
（七）已经实施的投资项目中投资额、资金来源及构成进行重大调整的投资项目；
（八）已经实施的投资项目中投资对象股权结构发生重大变化、导致企业控制权转移的投资项目；
（九）需报告的其他投资项目事项。
省国资委对实行备案管理的企业投资项目，除对存在问题的进行提示外，一般不再回复。自收到备案的投资项目材料20个工作日内未予回复的视为备案通过。
第十六条 省属企业受让上市公司股份、参与上市公司重组等投资行为，应当按照国务院国资委、中国证监会及交易所的有关规定报送省国资委核准或备案。
第十七条 报省国资委核准和备案的投资项目，省属企业本级应以正式文件形式上报省国资委，报送的文件主要包括：
（一）投资申请和项目可行性研究报告；
（二）决定投资的程序性文件，包括职能部门意见、专业委员会意见、省属企业本级董事会决议或被授权省属企业所属企业董事会决议等；
（三）资金来源及企业资产负债情况；
（四）根据需要进行咨询评估、专家论证的结论；
（五）其它需报送的有关材料。
第六章 投资统计分析报告管理
第十八条 省属国有企业应根据年度投资计划执行情况编制年度投资统计分析报告，并填写《省属企业年度投资计划完成情况表》（见附件2）。年度投资统计分析报告的主要内容应包括但不限于：
（一）年度投资计划执行情况；
（二）投资项目具体实施情况；
（三）当年投资对促进企业结构调整、生产经营、技术进步、经济效益等方面的成效；
（四）对存在的问题、经验教训和需要进一步改进的工作进行综合分析。
第十九条 省国资委对省属国有企业年度投资统计分析报告实行备案管理。省属企业本级应于2月底前将上一年度投资统计分析报告报省国资委，其中上市公司按照中国证监会信息披露的时间要求上报。
第七章 投资监督
第二十条 省属国有企业重要物资设备采购、重大工程项目等应建立招投标制度，并对项目进行全过程跟踪管理。
第二十一条 省属企业本级应当建立健全内部审计制度，对重大投资项目进行全过程审计和后评估工作。重大投资项目（含省重点项目）审计报告及后评估报告应及时上报省国资委。
第二十二条 省属企业本级应当严格控制省属企业非主业投资，不得违反本办法和企业投资管理制度的有关规定。
第二十三条 省属企业本级监事会或专职监事根据职责对企业投资活动进行监督检查，并向省国资委报告有关情况。
第二十四条 省国资委对省属国有企业已实施的重大投资项目，适时组织实施项目稽查、审计和后评估等监督管理。
第二十五条 省国资委定期披露本办法的执行情况。
第二十六条 省属国有企业违反本办法和投资决策程序规定的，省国资委责令其改正，并扣减企业领导人员一定比例的效益年薪；情节严重、致使企业遭受重大损失的，依照有关规定追究企业有关人员的责任。
第八章 附 则
第二十七条 本办法由省国资委负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行，《浙江省国资委出资企业投资及对外担保监督管理暂行办法》（浙国资企改〔2005〕9号）有关投资管理的规定不再适用。
附件：１、省属企业年度投资计划表
２、省属企业年度投资计划完成情况表
附件1
省属企业年度投资计划表 单位：万元
（一）固定资产投资计划汇总表
投资总额 其中：基础设施建设投资 按投资方向分 按项目阶段分 按资金来源分 备注
主业 非主业 新开工 续建 自有资金 贷款 其他
（二）固定资产投资项目计划表
编号 项目名称 项目内容简介（附件编号） 投资
方向 总投资 其中：自有资金 当年总 投资 起始时间 完成时间 投资收益率(%) 是否属于基础设施建设投资 备注
合计
（三）对外股权投资计划汇总表
投资类别 投资总额 基础设施建设投资额度 高新技术产业投资额度 按投资方向分 按资金来源分 按投资区域分 备注
主业 非主业 自有资金 贷款 其他 境外 省内 省外
新设公司
兼并收购
合资合作
追加投资
其他方式
合计
（四）对外股权投资项目计划表
编号 投资类别 项目内容简介（附件编号） 投资
方向 项目总投资 本企业总投资 当年总 投资 本企业所占股比 投资收益率(%) 投资区域 预期项目回收期（年） 风险等级 是否属于基础设施建设投资 是否属于高新技术产业投资 备注
合计
（五）金融投资计划汇总表
投资类别 投资总额 按投资风险分 按投资期限分 备注
低 中 高 短期 长期
证券投资
外汇投资
委托理财
金融衍生业务
其他
合计
（六）金融投资项目计划表
编号 投资类别 投资内容 总投资金额 投资期限 预计投资收益率（%） 风险等级 预设止损点 备注
合计
附件2
省属企业年度投资计划完成情况表 单位：万元
（一）固定资产投资投资完成情况汇总表
本年计划投资总额 完成投资总额 基础设施建设投资总额 按投资方向分 按项目阶段分 按资金来源分 备注
主业 非主业 新开工 续建 自有资金 贷款 其他
（二）固定资产投资项目完成情况表
编号 项目名称 投资方向 总投资 其中：自有资金 当年完成投资 其中：自有资金 是否属于基础设施建设投资 备注
合计
（三）对外股权投资完成情况汇总表
投资类别 投资总额 基础设施建设投资总额 高新技术产业投资总额 按投资方向分 按资金来源分 按投资区域分 备注
主业 非主业 自有资金 贷款 其他 境外 省内 省外
新设公司
兼并收购
合资合作
追加投资
其他方式
合计
（四）对外股权投资项目完成情况表
编号 投资类别 项目名称 投资方向 是否属于基础设施建设投资 是否属于高新技术产业投资 投资区域 项目总投资 本企业投资总额 本企业年度完成投资总额 其中：企业自有资金 备注
合计
（五）金融投资完成情况汇总表
投资类别 投资总额 账面余额 按投资风险分 按投资期限分 备注
低 中 高 短期 长期
证券投资
外汇投资
委托理财
金融衍生业务
其他
合计
（六）金融投资项目完成情况表
编号 投资类别 投资内容 总投资金额 账面余额 投资期限 账面收益率（%） 风险等级 备注
合计
注释:
1、各类投资项目中的投资类别请参考各类投资汇总表中的分类。
2、附件一和附件二中表（一）、表（三）的投资方向按主业、非主业填写，表（二）、表（四）中投资方向按照主业具体类别填写，非主业可以不分类别。
3、风险等级的划分是指：
低－发生损失的概率较低，且损失金额较低（占投资额20%以下）；
中－发生损失的概率较高，或损失金额较大（占投资额20%以上），但仍在企业可承受范围之内；
高－不论发生概率高低，一旦发生损失，将会影响企业正常生产经营。
卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定
卫生部
卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定
第一条 为规范消毒剂、消毒器械申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称的消毒剂、消毒器械是指依据《消毒管理办法》，纳入卫生部公布的消毒产品分类目录中的消毒剂、消毒器械。
第三条 凡向卫生部申报消毒剂、消毒器械卫生许可批件的，应当按国家有关法规规定进行检验。
第四条 消毒剂、消毒器械检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 申报单位送检产品时，应当同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。
第六条 申报单位申报产品时，应当按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产消毒剂（原件1份，复印件8份）：
1、国产消毒剂卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品配方
5、主要有效成份含量及检验方法
6、生产工艺及简图
7、产品企业标准
8、检验机构出具的检验报告
9、生产企业卫生许可证复印件
10、产品标签（含说明书）样稿
11、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品小包装1件。
二、进口消毒剂（原件1份，复印件8份）：
1、进口消毒剂卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品配方
4、主要有效成份含量及检验方法
5、生产工艺及简图
6、产品企业标准
7、相关的国外检测报告
8、检验机构出具的检验报告
9、产品标签（含说明书）样稿
10、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
11、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
12、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品小包装1件
三、国产消毒器械（原件1份，复印件8份）：
1、国产消毒器械卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品结构图和作用原理
5、生产工艺及简图
6、产品企业标准
7、检验机构出具的检验报告
8、生产企业卫生许可证复印件
9、产品标签（含说明书）样稿
10、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。
四、进口消毒器械（原件1份，复印件8份）：
1、进口消毒器械卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品结构图和作用原理
4、生产工艺及简图
5、产品企业标准
6、相关的国外检测报告
7、检验机构出具的检验报告
8、产品标签（含说明书）样稿
9、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
11、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。
第七条 消毒剂、消毒器械的研制报告中应当包括同类产品的国内外研究进展、研制依据和产品的特点；消毒剂配方组份与杀菌效果关系等。
第八条 消毒剂、消毒器械的企业标准应当符合国家有关标准管理工作的规定。
第九条 申报资料中检验报告应当按下列顺序排列：
一、消毒剂
1、理化指标检验报告
（1）有效成份含量测定报告
（2）pH值测定报告
（3）化学稳定性检测报告
（4）金属腐蚀性检测报告
2、杀灭微生物效果检测报告
（1）实验室微生物杀灭效果检测报告
（2）各种因素(如温度、pH值、有机物等)对微生物杀灭效果影响检验报告
（3）生物稳定性试验报告
（4）现场试验报告或(和)模拟现场试验报告
（5）能量试验检测报告
3、毒理学安全性检验报告
4、消毒检验规定要求提供的其他试验检验报告
二、消毒器械
1、杀菌因子强度测定报告（如为消毒剂按消毒剂理化指标顺序排列）
2、杀灭微生物效果检测报告
(1)实验室微生物杀灭效果检测报告
(2)各种因素(如温度、pH值、有机物等)对微生物杀灭效果影响检验报告
(3)现场试验报告或(和)模拟现场试验报告
3、安全性（包括毒理学）检测报告
4、使用寿命检测报告
5、消毒检验规定要求提供的其他试验检验报告
第十条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品型号（或剂型）逐一申报。每份申请表只能申报一个型号（或剂型）的产品。
第十一条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第十二条 申报资料均应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十三条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十四条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十五条 申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外（中文译文与外文有异议时以中文译文的含义为准）。
第十六条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十七条 检验机构出具的检验报告应符合卫生部消毒产品检验规定的要求。
第十八条 产品标签（含说明书）要使用简体中文字、法定计量单位，样稿需加盖法定申请单位公章并注明日期，同时标明下列内容并符合有关要求：
1、产品名称符合卫生部健康相关产品的命名规定。说明书中不
得使用“广谱”、“高效”等宣传和夸大功能的内容。
2、消毒剂应标明主要有效成份及含量；消毒器械应标明主要杀菌因子及强度；对于植物类、矿物类或其他确实无法标明主要有效成份的产品应标明主要原料名称（植物类应注明拉丁文）及其在单位体积消毒液中原料的含量。
3、主要性能
(1)依据试验结果，标明试验微生物所能代表致病微生物的种类或类别、pH值、毒理学安全性、对于金属腐蚀性或对物品损坏的作用；
(2)消毒器械应简明扼要写出杀菌原理；
(3)不得标示疾病治疗作用，粘膜消毒剂不得标示预防或治疗性病的字样。
4、适用范围
依据主要性能明确标明使用对象。
5、使用方法
针对适用范围中标明的使用对象，依次详细标明使用浓度（消毒器械杀菌因子的强度）、作用时间和消毒或灭菌的处理方法。
6、注意事项
写明保存方法，需警示消费者的内容和使用有效期。
7、剂型与装量
8、生产日期和生产批号
9、产品卫生许可批件号和生产企业卫生许可证号
10、生产单位、生产地址、邮政编码、联系电话
11、进口产品应标明产品生产国和企业名称、经销商及经销商地
址等。
第十九条 申报单位受委托申报进口产品时提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其他单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第二十条 进口产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门或行业协会出具的：
4、证明文件应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第二十一条 产品配方中成份的填报应符合下列要求：
1、标明原料成分的纯度、规格和含量；
2、给出配方中全部组份的名称及准确加入量，不得只给出使用含量范围；
3、配方中的成份应使用化学名称，并注明商品名；
4、配方成份中来源于植物的原料应当给出学名（拉丁文）；
5、二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出。
第二十二条 到期申请换发卫生许可批件的产品，受理申报时应同首次申报产品一样履行相应的程序。
第二十三条 申请换发卫生许可批件的进口产品，应于批件到期前6个月向卫生部提出换发批件的申请。
到期申请换发卫生许可批件的国产产品应于批件到期前6个月向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出换发批件的申请。省级卫生行政部门应于受理换发批件申请一个月内完成初审。
凡超过上述期限提出申请的，不予受理。
第二十四条 到期申请换发卫生许可批件的产品，凡产品配方、结构、型号（或剂型）等可能涉及卫生安全或功能性的项目有变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。
第二十五条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应向审评机构提供下列资料及产品样品。
一、消毒剂（原件1份，复印件8份）
1、消毒剂卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见（国产产品）
3、产品配方
4、主要有效成份及含量
5、产品企业标准
6、检验机构出具的检验报告，包括：
（1）有效成份含量测定报告
（2） pH值测定报告
（3）稳定性检测报告
（4）杀灭微生物效果检测报告（以最高抗力微生物为准）
（5）皮肤消毒剂：皮肤刺激试验报告
（6）粘膜消毒剂：眼刺激试验报告
（7）按现行版消毒技术规范补齐相应项目的检测报告
7、产品标签（含说明书）
8、委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口产品）
9、原卫生许可批件复印件（领取新卫生许可批件时将原卫生许可批件交回）
10、生产企业卫生许可证复印件
另附完整产品样品小包装1件
二、消毒器械（原件1份，复印件8份）：
1、消毒器械卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见（国产产品）
3、产品结构图和作用原理
4、产品企业标准
5、检验机构出具的检验报告，包括：
（1）杀菌强度（或浓度与pH值）测定报告
（2）杀灭微生物效果检测报告（以最高抗力微生物为准）
（3）按现行版消毒技术规范补齐相应项目的检测报告
6、产品标签（含说明书）
7、受委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口产品）
8、原卫生许可批件复印件（领取新卫生许可批件时将原卫生许可批件交回）
9、生产企业卫生许可证复印件
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。
第二十六条 凡经过省级卫生行政部门初审的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章（其它印章无效）。
第二十七条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的修改补充资料，均应写明出具资料的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。
第二十八条 已受理产品，要求更改申报内容的规定为：
1、检验报告、产品配方、结构、型号（或剂型）、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更；
2、进口产品全称和生产企业全称的外文原文不得变更；
3、要求更改其他申报内容的，申报单位应出具书面申请并写明理由。申请应写明提交的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容重新提供完整的资料，如更改产品中文名称时，应写明更改后的产品名全称。如更改产品中文说明书时，应提交更改后的说明书全文；
4、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；
5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门审核；
6、报批资料提交卫生部后，审评机构不再受理申报单位要求更改申报内容的申请。
第二十九条 申报单位申请变更产品卫生许可批件的，应向卫生部提交书面申请，并附原卫生许可批件原件，具体规定为：
一、凡涉及产品卫生安全和功能内容的变更，应按新产品重新申报。
二、申请变更产品名称的，申报单位应提供下列资料：
1、原申报单位出具的产品名称变更说明；
2、申报单位或生产企业所在地省级卫生行政部门出具的该产品
近两年内未受过查处、通报的证明。
进口产品责任单位出具的该产品近两年内未受过查处、通报的保证书。
三、一次性全权转让的产品，接受转让单位应提供下列资料：
1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；
2、公证机关出具的转让合同的公证文件；
3、原卫生许可批件原件。
四、申请变更其他项目的，原申报单位应在申请中详细说明变更
理由，对于符合有关法律法规规定的给予办理。
第三十条 已受理产品，在卫生部作出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
第三十一条 未获卫生部批准的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其他申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
第三十二条 评审工作需要时，根据评审委员会建议，经卫生部同意，可以要求申报单位在评审会上解答技术性问题或作补充说明。申报单位可以回答评委提问和作必要的说明，但不参加评议。
第三十三条 在产品评审过程中，对卫生部评审机构出具的评审意见有异议者，可直接以书面形式提出申诉，也可以要求进行口头申诉。卫生部将于10个工作日内针对申诉内容给予答复。
第三十四条 本规定自2002年7月1日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。
北京市私有住宅楼房管理与维修办法
北京市政府
北京市私有住宅楼房管理与维修办法
市政府
第一条 为实施《北京市住房制度改革实施方案》,制定本办法。
第二条 本办法所称私有住宅楼房, 是指个人按本市住房制度改革的有关规定购买的单元式住宅楼房( 以下简称私有住房) 。
第三条 同一楼房的产权人享有平等的权利和义务。产权人须遵守国家和本市私有房屋管理的有关规定。
第四条 住宅楼房售出后, 一律由售房单位组织楼房管理机构, 全面负责售出楼房的日常管理。具体职责是:
一、组织和协调楼房共用部位、共用设施的使用、维修, 负责私有住房自来水设施跑水、下水管道和垃圾道堵塞, 燃气设施故障、供暖设备漏水、电源线路和照明设备故障等项目的急修。
二、管理公共维修基金, 定期向产权人公布使用情况。
三、及时向售房单位反映产权人的意见。
四、调解产权人之间因房屋使用与维修发生的纠纷。
第五条 私有住房的各项维修费用( 供暖、燃气设施除外) , 由产权人负担。其中, 共用部位、共用设施维修所需费用, 从公共维修基金的利息中支付, 不足部分, 可由产权人按各自占有房屋建筑面积的比例分摊。
第六条 公共维修基金由产权人在购房时按每平方米建筑面积30元交纳。以准成本价购房的, 可由产权人和售房单位各交纳50% ( 单位交纳部分可从售房款中支付) 。产权人出售私有住房或其私有住房拆除更新时, 应退还其交纳的公共维修基金本金, 其中售房单位交纳部分应退还原单
位。
第七条 私有住房电梯、高压水泵的管理及其运行、维护和更新费用, 由售房单位负责和负担。
供暖、燃气设施的维修、更新和费用负担, 按本市公有住宅楼房管理的有关规定执行。
第八条 私有住房的正常修缮, 由产权人负责, 也可委托管房单位或其他房屋修缮单位承担。
承担修缮施工任务的单位, 应保证维修及时和施工质量。修缮费用按《北京市房屋修缮工程预算定额》执行,或由双方协商议定。
第九条 产权人应合理使用共用部位和毗连部位, 保证走廊、楼梯、通道畅通。对楼房的承重结构和暖气、燃气、上下水、供电等设施设备的使用, 应遵守有关规定。需要拆改的, 须经管房单位或有关设施设备的管理部门批准。擅自拆改或使用不当造成损坏或发生故障的, 按有关规定
由责任者负责修复或赔偿。
产权人有权按照自已的意愿使用住房, 但不得影响建筑安全和他人的正常使用, 不得妨害市容观瞻。产权人改变住房使用性质的, 应征询管房单位的意见, 报所在地房地产管理机关批准。
第十条 市和区、县房地产管理局应加强对私有住房的管理, 定期组织有关部门进行房屋安全检查, 监督售房单位对售出楼房的管理与维修工作。对管理不善的单位,房地产管理局应给予警告并限期改正; 对因未履行职责造成产权人损失的, 责任单位应予赔偿。
第十一条 本市住房制度改革前已有的私有住宅楼房的管理与维修, 参照本办法执行。
第十二条 本办法具体执行中的问题, 由市房地产管理局负责解释。
第十三条 本办法自1992年7 月1 日起施行。
1992年5月30日
